Новый уретероскоп с двумя изгибами от ACMI USA

DUR-8 Elite имеет Активный Первичный Извив 180 град. вниз и 170 град. ввысь и независящий активный вторичный извив 130 град. вниз. Вторичный извив может быть зафиксирован в определённом положении при помощи малеханького фрикционного рычага, а первичным извивом можно управлять независимо для воплощения четкого и полного циклического внутрипочечного доступа.

Гибкий ствол уретероскопа ACMI ™ DUR-8 Elite на 8.7 Fr просачивается в тело легче, чем другие подобные приборы, обеспечивая более полный внутрипочечный доступ, и достигая даже нижних почечных чашек. Гладкое, скользкое наружное покрытие и рабочий канал упрощают введение самого уретроскопа и инструментов. Запатентованная конструкция устойчивого к скручиванию ствола, округленного наконечника и активный вторичный извив обеспечивают контроль на каждом шаге процедуры. Модель DUR-8 Elite обеспечивает наибольший срок службы, в купе с уникальной система компенсации кабеля, с ровненьким и массивным активным извивом.
Испытанная Долговечность: Во время клинических испытаний срок службы DUR-8 оказался выше на 108% по сопоставлению с другими конкурирующими моделями. Таким макаром, миниатюризируется время простоя (из-за неисправности прибора) и издержки на ремонт. При изготовлении и использовании модификации «DUR-8 Elite» используются те же самые материалы, патенты, и составляющие. Всё материалы и оборудование поставляется с годичный гарантией от ACMI .
Уникальная функция АвтоГерметизация™ (англ.: AutoSeal™): Позволяет проводить стерилизацию с внедрением газа, раствора, и стерилизаторов STERIS ® без дренажного клапана, таким макаром снижая расходы на ремонт, исключая возможность случайного разрыва и течи. (модели совместимые со STERRAD®, с бустерной системой в США не продаются.)

 

Уникальные особенности DUR-8 Elite, Гибкого Уретероскопа от Компании ACMI:

  • 1-ый в мире гибкий уретероскоп с активными первичным и вторичным извивами для полного почечного доступа — 180 вниз / 170 ввысь и 130 градусов вниз активного вторичного извива
  • 6.75 Fr дистальный наконечник для облегчения прохода
  • Гибкий ствол сужается от 8.7 Fr на длине 33 см, от 9.4 Fr на 43.5 см, и 10.1 Fr для предотвращения и контроля проворачивания
  • 3.6 Fr рабочий канал для ирригации и инструмента
  • Запатентованная поворачивающаяся осветительная стойка (Пат. США №4750477)
  • Запатентованный поворачивающийся порт для биопсии под всякую руку. (Пат США №4750477)
  • Запатентованная система АвтоГерметизация позволяет проводить стерилизацию газом/веществом, без использования дренажных клапанов и компонент, для контроля течеобразования (Пат. США №4748969)
  • Запатентованный Nitinol ствол обеспечивает долговечность и предутверждает скручивание (Пат. США № 6485411 и 4888555)
  • Запатентованная система компенсации кабеля отлично предутверждает повреждение кабеля. (Пат. США №5938588)
  • Годичная гарантия на недостатки в материале и оборудовании, включая повреждение кабеля и регуляторы извива.
  • Раздвоенный осветитель для равномерного рассредотачивание света.
  • Угол зрения — 9 градусов, для комфортного обзора смещения рабочего инструмента.
  • Поле зрения — 80 градусов
  • Совместим со Sterrad при использовании спец бустерной системы

DUR ™-8 и DUR ™-8 Elite

Эргономичность:
ACMI DUR-8 и DUR-8 Elite имеют комфортную литую, анодированную железную ручку, запатентованную (4750477) поворачивающуюся осветительную стойку и порты для биопсии, а так же удачный доступ к рычажной управляющей системе, разработанной для управления как правой так и левой рукою. Рабочее место может быть обустроено вспомогательной электроникой и мониторами по обеим сторонам. Кабеля для освещения и камеры могут быть расположены так, чтоб не мешать работе. Рабочий канал может поворачиваться, обеспечивая удобство в воззвании. Это принципиально, так как процедуры могут быть достаточно продолжительными, и зависимо от стороны, на которой происходит работа, уретероскоп либо другой прибор, который на этот момент употребляется, должен управляться подходящей рукою.

Первичный Извив и Вторичный Извив:

DUR-8 имеет активный Первичный Извив 185 град. вниз и 175 град. ввысь. Это превосходит угол воронки 160 град.. Это значение было оценено разработчиками данных эндоскопов как обеспечивающее наивысшую эффективность. DUR-8 имеет пассивный вторичный извив на 360 град., что позволяет манипулировать длинноватой и направлением, необходимыми доктору для обеспечения действенного доступа к исследуемой области внутрипочечной системы. DUR-8 Elite имеет Активный Первичный Извив 180 град. вниз и 170 град. ввысь и независящий активный вторичный извив 130 град. вниз. Вторичный извив может быть зафиксирован в определённом положении при помощи малеханького фрикционного рычага, а первичным извивом можно управлять независимо для воплощения четкого и полного циклического внутрипочечного доступа. Комбинированный извив вниз — 310 град., и эту комбинацию можно довести фактически до каждой части почки без отличия, толчков либо других тяжелых для повтора манёвров, нужных для возврата в необходимое место, с либо без инструментов в конце рабочего канала. Первичный извив повторяет обычный радиус DUR-8, что позволяет неопасно санировать почечные структуры, потом независящий активный вторичный извив добавляет существующему радиусу извива новое положение в хоть какой композиции, это позволяет проводить работу в недоступных областях. Пользуясь этими 2-мя рычагами уретероскопу можно придать всякую анатомическую форму. Они могут употребляться даже для того, чтоб продвигать уретероскоп в поперечно- верхнем направлении, придав ему S-форму, и достигнуть ранее труднодоступных для вмешательств отделов. Все гибкие кабели в инструментах DUR защищены запатентованной (5938588) Системой Кабельного Компенсирования, предотвращающей лишнее натяжение, которое могло привести к растяжению и поломке кабеля в других Гибких Уретероскопах.
Угол зрения:
Компании ACMI потребовались время и средства, чтоб создать Гибкие Уретероскопы с углом зрения 9 в воде. Этот угол был определён после кропотливого анализа, исходя из необходимости созидать инструменты, которые только выходят из наконечника эндоскопа и обеспечить их близость к наконечнику после заслуги центра поля зрения. Это предутверждает случайное касание либо царапание анатомических структур и позволяет просто обозревать и оперировать в нужном месте.
Дизайн Осветителя:
ACMI все модели Гибких Уретероскопов производит с раздвоенным осветителем, позволяющим умеренно осветить поле зрения.
Конструкция Сектора Извива:
DUR-8 и DUR-8 Elite употребляют запатентованную конструкцию сектора извива, представляющего из себя перфорированную трубку, способную умеренно изгибаться и сохранять гладкость внешнего покрытия при извивах.
Крепкость Ствола и Устойчивость к Скручиванию:
При изготовлении инструментов серии ACMI DUR употребляется запатентованная (6485411 и 4888555) нитиноловая конструкция полого ствола, которая соответствует нужным требованиям промышленных эталонов на долговечность, безопасность, крепкость и устойчивость к скручиванию.
Дренажные Клапаны для Газа/Расствора и Контроллеры Течеобразования:
DUR-8 и DUR-8 Elite употребляют запатентованную (4748969) конструкцию АвтоГерметизация™, которая позволяет обходиться не только лишь без дренажных клапанов для газа/раствора, но также и без опасных контроллеров течи.
Наконечник, Ствол, и Покрытие:
Наконечник у DUR 8 и DUR-8 Elite имеет наружный поперечник 6.75 Fr. Ствол очень крепкий, поперечником 8.7 Fr, длиной 30 см, сужается до 10.1 Fr в ненапржённом состоянии, для предотвращения проворачивания. Покрытие второпластовое, обеспечивает лёгкий проход, крепкость и долговечность. Некие неверно считают, что покрытие Гидрофильное.
Литература:
В прилагаемой к DUR-8 и DUR-8 Elite литературе описываются обычно встречающиеся и нужные при работе анатомические детали, и даны аннотации по использованию активных первичного и вторичного извивов.
Долговечность:
DUR-8 и DUR-8 Elite — самые надёжные, мастерски испытанные гибкие уретероскопы в мире. Существует огромное количество публикаций, посвященных этим эндоскопам. Это дешевые в приобретении и эксплуатации приборы. На большинстве главных мед конференций по всему миру можно было услышать сотки положительных отзывов по поводу их испытанной долговечности и функциональности (статья Лэндмана и Монка).

Лабораторная и клиническая апробация

LEONID LOBIK, M.D., ALVIN LOPEZ-PUJALS, M.D., and RAYMOND J. LEVEILLEE, M.D.

ОБОБЩЕНИЕ

Происхождение и Цель: Мы провели исследования ex vivo, чтоб оценить воздействие разных причин на углы извива нового гибкого уретероскопа с активными первичным и вторичным извивами.
Материалы и Способы: Были измерены в различной последовательности активные первичный и вторичный извивы, первоначально- без рабочих инструментов (главные измерения). Потом в рабочий канал были помещены девять разных рабочих инструментов, и произведены конфигурации гибкости уретероскопа.
Результаты: Главные измерения проявили хорошие углы извива, что соответствует заявлениям изготовителя.
Посреди тестированных проводников только жесткий проводник показал отрицательное (малозначительное) воздействие на упругость. При применении корзин так же имело место малое уменьшение гибкости. Применение зонда поперечником 1.6F для электрогидравлической литотрипсии (ЭГЛ) (зонда контактного литотриптора) некординально воздействовало на упругость, по сопоставлению с ЭГЛ зондом 3.0F. Применение лазерного волокна на 365 и на 200 мм показало существенное (20 град.) уменьшение угла извива.
Заключения: Невзирая на конфигурации в гибкости с применением практически всех рабочих инструментов, с большинством из их не наблюдалось значимого уменьшения угла извива. Для получения хорошей гибкости принципиальна последовательность извивов.
Вступление
Представлен НОВЫЙ ГИБКИЙ УРЕТЕРОСКОП с активным вторичным извивом. Его применение позволит существенно прирастить способности в диагностике и лечении заболеваний мочеточников и почек. Этот инструмент обеспечивает более четкий и атравматичный доступ к разным областям почечной системы, в особенности к нижним чашечкам. Активный извив наконечника уретероскопа — основное звено, позволяющее достигнуть боковых и нижних чашек- более «тяжелых» областей почечной системы. Чтоб достигнуть нижней части почки, нередко появляется необходимость в извиве от 104 град. до 175 град. (в среднем 140 град.).
Так как гибкий уретероскоп имеет много вариантов внедрения в терапевтической эндурологии, его достоинства зависят от способности введения через рабочий канал разных инструментов, с отсутствием либо с наименьшим воздействием на упругость. Мы провели исследования ex vivo, с внедрением 9 рабочих инструментов, для оценки их воздействия на новый гибкий уретероскоп третьего поколения DUR-8 Elite. Мы также провели исследование с последовательностью извивов, чтоб найти, оказывает влияние ли это на наибольшие углы извивов.
МАТЕРИАЛЫ И Способы
Был протестирован новый DUR-8 Elite гибкий уретероскоп (ACMI Corp. Стамфорд, Коннектикут) с активными первичным и вторичным извивами, с целью найти конфигурации в углах извивов с разными последовательностями извивов и с внедрением 9 рабочих инструментов: 200 мм и 365 мм гольмиевых и ГАИ (гранат алюминиево-иттриевых) лазерных волокон (Мед Группа Кохерент, Санта-Клара, Калифорния), 1.6F и 3.0F ЭГЛ зондов (Карл Шторц, Тутлинген, Германия), 2.4F Нитиноловой корзины для поиска камешков (Microvasive/Boston Научная Компания, Уотертаун, Массачусетс), 3.0F Нитиноловый извлекатель камешков (Cook Urological, Спенсер, Индиана), 0.035-дюймовый гладкий проводник Terumo Glidewire (Microvasive), 0.035-дюймовая второпластовая направляющая Bentson для проводаника (Cook), и 0.035-дюймовый Amplatz Супер Жесткий проводник (Microvasive). DUR-8E имеет два первичных (дистальных) извива — Ввысь и ВНИЗ — , и вторичный извив с одним направлением (ВНИЗ), которые активируются 2-мя пальцевыми контроллерами, расположенными на ручке (рис. 1). Извив уретероскопа был выставлен на 0 град., по листу бумаги с сетью в 1 мм. Углы извива прорисовывались по этому листу карандашом и измерялись транспортиром. Активные первичный и вторичный извивы в разных последовательностях сначало были измерены без инструментов, от нейтрального положения (0 град.) до наибольшего извива (главные извивы). Потом в рабочий канал были помещены разные рабочие устройства (на расстоянии 2.0 см от наконечника до выполнения извивов), и измерены все вероятные извивы. В главных измерениях с каждым устройством было проведено по 5 тестов, и потом подсчитаны средние результаты.
РЕЗУЛЬТАТЫ

Средние результаты главных измерений и воздействие ряда рабочих устройств на извивы показаны в Таблице 1. Главные измерения для извива эндоскопа без рабочих инструментов проявили потрясающие углы на первичном ввысь и первичном вниз извивах (170 град. и 185 град. соответственно), так же первичное ввысь, со вторичным (110 град., 160 град.) и первичное вниз со вторичным (278 град.), что соответствует заявлениям изготовителя (рис. 2). Если вторичный извив был изготовлен первым и позже выполнен первичный, ввысь либо вниз, итоговые углы были меньше на 33 град. и 60 град. соответственно (Таблица 1). Мелкие и относительно равные конфигурации в угле извива наблюдались при использовании большинства рабочих инструментов. Внедрение гладкого проводника Glidewire либо Bentson не воздействовало на извив. Применение Супер Жёсткого Проводника Amplatz показало существенное воздействие на все виды извивов. Схожие уменьшения угла извива наблюдались при использовании корзины на 2.4F и 3.0F. При использовании ЭГЛ зонда на 1.6F отмечалось малое (0-11 град.) воздействие на угол извива, по сопоставлению с зондом на 3.0F (5 град.-29 град.). Лазерные волокна на 365 мм на 200 мм существенно уменьшили углы извива, в особенности первичный вниз (29 град.-64 град.; рис. 3). Все инструменты просто продвигались вперед- вспять через рабочий канал, даже когда оба извива были максимальны.

ОБСУЖДЕНИЕ

Инструменты в рабочий канале гибкого уретероскопа уменьшают углы извива. Этот эффект воздействия разных рабочих устройств на упругость находится в серьезном соотношении с их размером и жёсткостью и может ограничить клиническое применение гибкого уретероскопа. Чтоб защищать рабочий канал, мы советуем располагать рабочие устройства на расстоянии нескольких мм от наконечника эндоскопа до начала извива; мы не советуем продвигать инструменты через стопроцентно изогнутый эндоскоп. Разница в несколько градусов в угле извива может быть предпосылкой фуррора либо беды при использовании уретероскопа. На теоретическом уровне, новый уретероскоп DUR-8E с 2-мя активными механизмами извива должен быть эффективнее других уретероскопов. Проводя исследования, мы нашли уменьшение в углах извива, схожее на то уменьшение, о котором говорилось в прошлых статьях. Проводники также не вызывают конфигураций в угле либо очень некординально оказывают влияние на все виды извивов; то же самое было и с внедрением 2.4F и 3.0F Нитиноловых корзин и 1.6F ЭГЛ зонда. Лазерные волокна и 3.0F ЭГЛ зонд вызвали более существенное уменьшение угла извива, возможно из-за их жесткости. Самое существенное воздействие на угол извива наблюдалось при использовании лазерного волокна на 365 мм. Эти данные отлично соответствуют данным, приведенными ранее.
Невзирая на понижение гибкости при использовании разных рабочих инструментов, итоговые углы 2-ух активных извивов были существенно больше, чем эти углы у других гибких уретероскопов, даже при их применении без рабочих инструментов: 214 град. первичный вниз со вторичным извивом у DUR-8E с лазерным волокном на 365 мм, по сопоставлению с главным наибольшим извивом AUR 7 (180 град.) и AUR 9 (156 град.) Circon-ACMI, Storz 7.5F (160 град.), Wolf 7.5F (166 град.), и Storz 16F (180 град.). Дополнительным преимуществом DUR-8E является его способность изогнуться в S-форму при манипуляциях с камнем в высшей части нижней чашечки. Ограничением в наших исследовательских работах послужила работа ex vivo, и мы не убеждены, окажется ли эта особенность полезной при доступе к внутрипочечной патологии in vivo. Другие особенности: во время исследовательских работ, задняя часть (хвост) ствола уретероскопа был зафиксирован в прямом положении. Малозначительное изменение в искривлении задней части ствола может оказать некое воздействие на упругость эндоскопа in vivo.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Невзирая на конфигурации гибкости в применении практически со всеми рабочими инструментами, значимых уменьшений в углах извива с большинством из их не наблюдалось. Возможно, эти конфигурации не будут серьезно оказывать влияние на практическое внедрение этого уретероскопа.
DUR-8E. Лазерные волокна, в особенности волокно на 365 мм, из-за особенной жесткости, вызывают более существенное уменьшение гибкости. Для получения огромных углов извива принципиальна последовательность извивов. Если первым производится первичный извив, потом вторичный, можно достигнуть огромных углов извива в этом новеньком уретероскопе, невзирая на снижение гибкости при использовании негибких инструментов. Даже когда этот уретероскоп употребляется с инструментами в рабочем канале, он добивается большей гибкости, чем эндоскопы других производителей, даже при их использовании без инструментов. Нужно продолжить практические исследования, они нужны для оценки воздействия инструментов при клиническом применении DUR-8E и его преимуществ перед другим уретероскопами.
БЛАГОДАРНОСТИ
Исследования проводились при поддержке Endourological Society и ACMI Corp.

Опубликовано в рубрике Статьи.